Новости

FDA выпустила новое руководство, упрощающее процесс обновления программного обеспечения для медицинских устройств с использованием искусственного интеллекта, позволяя производителям вносить изменения без повторной подачи маркетинговых заявок.

FDA представила проект рекомендаций по использованию искусственного интеллекта для поддержки регуляторных решений в области лекарственных и биологических продуктов, что может ускорить разработку безопасных и эффективных препаратов.

FDA обновила руководство по контролю изменений для AI-продуктов, ослабив ограничения на их использование. Это шаг к более гибкому подходу в регулировании технологий искусственного интеллекта в медицине.