Новости

Компания mlHealth 360 получила одобрение FDA на использование своего AI-решения Scaida BrainCT-ICH для триажа внутричерепных кровоизлияний, что делает его первым канадским продуктом в этой области, готовым к выходу на рынок США.

Naitive Technologies получила одобрение FDA на продукт OsteoSight, который позволяет оценивать минеральную плотность костей с помощью стандартных рентгеновских снимков, что поможет в ранней диагностике остеопороза.

Nerveblox, инновационное программное обеспечение для ультразвуковой анестезии от SmartAlpha, получило одобрение FDA, открывая новые возможности для применения AI в медицине.

Avant Technologies и Ainnova Tech объявили о новой стратегии набора пациентов для клинического испытания своей платформы Vision AI, направленной на раннее выявление диабетической ретинопатии.

FDA запускает два совета по искусственному интеллекту для улучшения внутреннего использования AI и разработки политики его применения в регулируемых продуктах.

Компания Fasikl получила одобрение FDA на использование своего носимого устройства Felix NeuroAI, предназначенного для снижения тремора у пациентов с эссенциальным тремором. Устройство обещает персонализированное лечение без хирургического вмешательства.

Компания Echo IQ начала клиническое исследование для своей программы EchoSolv HF, направленной на поддержку принятия решений в кардиологии. Это важный шаг перед подачей заявки в FDA, который может открыть новые возможности на рынке сердечной недостаточности.

FDA планирует внедрить искусственный интеллект для ускорения процесса одобрения лекарств и анализа клинических данных, что вызывает опасения среди экспертов о возможных рисках и недостатках такого подхода.

FDA запустила новый AI-инструмент "Elsa", предназначенный для повышения эффективности работы сотрудников. Однако внутренние критики утверждают, что запуск был поспешным, и инструмент не справляется с базовыми задачами.

FDA внедрила новый инструмент на основе ИИ, который сокращает время проверки с трех дней до шести минут, что значительно ускоряет процессы в агентстве.

FDA активно внедряет искусственный интеллект в процесс регулирования, что может значительно ускорить рассмотрение заявок. К 30 июня 2025 года все центры FDA должны начать использовать общую платформу AI для поддержки внутренних операций.

FDA и EMA активно внедряют искусственный интеллект в процессы регуляторного контроля, что обещает ускорить и улучшить оценку новых медицинских продуктов и терапий. Ожидается, что AI станет важным инструментом в научных обзорах к 2025 году.