Новости
#fda
3 июня 2026 г. в 23:00:32
FDA продлила срок подачи комментариев по пилотной программе "реального времени" для клинических испытаний и использованию ИИ в исследованиях до 29 июня. Программа позволит агентству одновременно анализировать данные исследований с их сбором.
27 мая 2026 г. в 23:40:40
FDA запускает пилотную программу по использованию искусственного интеллекта в клинических испытаниях и приглашает общественность высказать свои мнения до 29 мая. Это шанс повлиять на будущее регулирования AI в медицине.
31 марта 2026 г. в 06:40:28
Новый алгоритм на основе искусственного интеллекта получил одобрение FDA для раннего выявления легочной гипертензии по стандартным ЭКГ, что может значительно улучшить диагностику и лечение этого опасного заболевания.
14 января 2026 г. в 19:20:33
В новом эпизоде подкаста обсуждаются изменения в роли искусственного интеллекта (ИИ) в FDA и его влияние на индустрию жизненных наук. Эксперты делятся мнениями о внедрении ИИ для повышения эффективности проверок и анализа данных.
5 декабря 2025 г. в 01:30:22
Компания mlHealth 360 получила одобрение FDA на использование своего AI-решения Scaida BrainCT-ICH для триажа внутричерепных кровоизлияний, что делает его первым канадским продуктом в этой области, готовым к выходу на рынок США.
11 сентября 2025 г. в 16:05:55
Naitive Technologies получила одобрение FDA на продукт OsteoSight, который позволяет оценивать минеральную плотность костей с помощью стандартных рентгеновских снимков, что поможет в ранней диагностике остеопороза.
18 августа 2025 г. в 21:35:42
Nerveblox, инновационное программное обеспечение для ультразвуковой анестезии от SmartAlpha, получило одобрение FDA, открывая новые возможности для применения AI в медицине.
12 августа 2025 г. в 17:20:52
Avant Technologies и Ainnova Tech объявили о новой стратегии набора пациентов для клинического испытания своей платформы Vision AI, направленной на раннее выявление диабетической ретинопатии.
18 июля 2025 г. в 02:45:28
FDA запускает два совета по искусственному интеллекту для улучшения внутреннего использования AI и разработки политики его применения в регулируемых продуктах.
8 июля 2025 г. в 22:10:40
Компания Fasikl получила одобрение FDA на использование своего носимого устройства Felix NeuroAI, предназначенного для снижения тремора у пациентов с эссенциальным тремором. Устройство обещает персонализированное лечение без хирургического вмешательства.
1 июля 2025 г. в 06:30:14
Компания Echo IQ начала клиническое исследование для своей программы EchoSolv HF, направленной на поддержку принятия решений в кардиологии. Это важный шаг перед подачей заявки в FDA, который может открыть новые возможности на рынке сердечной недостаточности.
16 июня 2025 г. в 22:00:44
FDA планирует внедрить искусственный интеллект для ускорения процесса одобрения лекарств и анализа клинических данных, что вызывает опасения среди экспертов о возможных рисках и недостатках такого подхода.