Perimeter Medical Imaging AI объявила о завершении набора пациентов для своего важного клинического испытания, в рамках которого тестируется система B-Series. Эта система, впервые объединяющая искусственный интеллект и оптическую когерентную томографию (OCT), направлена на снижение высоких показателей повторных операций при хирургии груди.
Согласно недавнему исследованию, уровень повторных операций составляет 21,1% среди женщин с коммерческим страхованием и 14,9% среди получателей Medicare. Если испытание B-Series будет успешным, это может значительно уменьшить количество случаев, когда рак остается незамеченным во время операции.
В исследовании участвуют около 530 женщин, проходящих операции по сохранению груди. Участницы были распределены по группам, где одна использует систему B-Series, а другая — стандартные методы. Основной целью является оценка количества случаев, когда положительные края не были учтены.
Доктор Алэстер Томпсон, главный исследователь испытания, отметил, что технология Perimeter предоставляет хирургам мощный инструмент для оценки краев в реальном времени, что может установить новый стандарт в области хирургии груди.
С нетерпением ждем результатов испытания, которые должны быть опубликованы до конца 2024 года. Если все пройдет успешно, Perimeter планирует подать заявку в FDA в 2025 году для получения разрешения на маркетинг системы B-Series в США.